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深圳市速测检测技术服务有限公司应邀成功举办了湖南省医疗器械产业园专场培训会 Time:2022-07-21 11:34:26    浏览数量:795次   

2021年11月24日,国家市场监督管理总局根据我司申请,委派4名评审专家组成专家组,依据 《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》(RB/T 214-2017)对我司进行了实验室资质认定及扩项的现场评审。


评审组在现场审核期间,在听取我公司机构负责人的情况汇报后,对检验检测人员进行了现场提问、现场见证试验和召开座谈会等形式的考核,同时对技术文件、原始记录和质量管理体系的运行情况进行了全面检查。


最终评审组认为我单位建立的质量管理体系,编制的程序文件、作业指导书、各种记录表格等,涵盖了《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》(RB/T 214-2017)所规定的条款。组织管理、仪器设备、量值溯源、人员素质、质量管理体系的运行,符合准则的要求。

至此,作为中检集团重点打造的医疗器械产品线的服务基地,中检华通威可为广大医疗器械企业提供国内注册、国际认证服务。实验室能力涵盖电气安全、电磁兼容、 生物相容性 、生物学评价、 微生物测试 、 包装验证 等在内的39个检测对象,377个检测参数。



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